欧盟新通过的《城市污水处理指令》可能导致葡萄牙市场上的部分仿制药价格暴涨，甚至令某些药品因成本上升而无法继续销售。代表葡萄牙仿制药行业的协会 Equalmed 警告，这项新法规将对整个欧洲仿制药行业带来沉重打击，尤其是在实施“污染者付费”原则的背景下。

目前，仿制药在欧洲的销售量占药品市场约 80%，但其市场价值仅占 20%。Equalmed 的 João Paulo Nascimento 表示，这种结构使得仿制药行业在新规下受到的冲击最为严重，许多常见药物可能因经济不可行而被迫下架。

代表药物：糖尿病治疗药物 Metformina 成本或升至原价八倍

以糖尿病治疗的常用药 Metformina 为例，其生产成本可能因新规而激增至原本的 8 倍。该药物是全球最常用的降糖药之一，一旦涨价或被市场淘汰，将严重影响公共医疗系统的可及性。

根据欧盟的估算，城市污水中高达 92% 的有毒微污染物来源于制药和化妆品产业。然而，这一结论受到行业广泛质疑。Equalmed 认为，该指令忽略了家庭污染源、农业农药、微塑料等其他关键污染因素，未能体现“比例性、公平性和真正的污染者责任”。

João Paulo Nascimento 强调：“我们支持环保目标，但我们不同意仅由医药和化妆品行业承担清除所有微污染物的责任。”他呼吁欧盟委员会重新评估该指令的实施方式，避免对公众健康和药品供应造成不可逆的负面影响。

法律挑战正在进行中

目前，包括波兰在内的多个成员国及制药企业，已向欧盟法院提起诉讼，挑战该法规的公平性和实施标准。该指令预计将在 2028 年前正式转化为各国法律。

业界警告，如不调整政策，葡萄牙和整个欧洲仿制药行业将面临产品减少、价格上涨以及患者负担加重的严重后果。

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